La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una aprobación de emergencia para el fármaco Novavax contra COVID-19, que se ha convertido así en la décima vacuna disponible en la lucha contra la enfermedad que se propaga rápidamente.
La Agencia Médica Europea (EMA) dio luz verde al inmunizador, que se comercializa con la marca Nuvaxovid, a principios de esta semana.
Los desarrolladores del fármaco confían en que este nuevo medicamento, desarrollado siguiendo métodos más convencionales, ayudará a quienes aún dudan en vacunarse a cambiar de opinión.
Nuvaxovid, un tratamiento de dos inyecciones para prevenir el virus, se ha agregado a la lista de uso de emergencia de la OMS, se anunció el martes. El medicamento utiliza una tecnología tradicional que involucra proteínas que se encuentran en las proteínas con punta de coronavirus que desencadenan una respuesta inmune.
Básicamente, la vacuna de dos dosis funciona introduciendo una proteína que provoca una respuesta de anticuerpos, que bloquea la capacidad del coronavirus futuro de unirse a las células humanas y previene la infección. La proteína se combina con el adyuvante Matrix-M de Novavax, que es importante para mejorar la respuesta inmune provocada por el antígeno de la proteína.
Es un enfoque probado y ratificado, utilizado durante décadas para vacunar contra enfermedades como la hepatitis B y la tos ferina.
Se espera que esta nueva vacuna ayude a superar las dudas sobre la vacuna entre las personas que se oponen a los medicamentos de ARNm por temor a que puedan cambiar el ADN de las personas o causar infertilidad. Nuvaxovid también elimina el argumento de que se desarrolló demasiado rápido.
El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS recomendó la nueva vacuna para su uso en personas mayores de 18 años, con un intervalo de tres a cuatro semanas entre las dos dosis. La vacuna no debe administrarse con un intervalo de menos de tres semanas, advirtió. Puede almacenarse a temperaturas refrigeradas entre 2 y 8 grados centígrados, lo que le otorga una ventaja logística en regiones de difícil acceso sobre las vacunas de ARNm, que deben almacenarse a temperaturas ultrabajas.
Se demostró que la vacuna Novavax tiene un 90,4% de eficacia en general, con un 100% de eficacia contra casos moderados y graves de COVID-19, según los desarrolladores. Pfizer (95%) y Moderna (94%) han probado ser más eficaces que el 66% de la monodosis Johnson & Johnson en ensayos clínicos.
La OMS dijo que Nuvaxovid tuvo una eficacia de alrededor del 90 por ciento para reducir los casos sintomáticos de COVID-19 en dos estudios clínicos importantes, uno en Gran Bretaña y el otro en Estados Unidos y México, en los que participaron más de 45.000 personas. La compañía agregó que la vacuna tiene una efectividad del 93.2 por ciento contra las variantes de interés y las variantes de preocupación que circulan.
Los efectos secundarios de Novavax son relativamente leves y similares a los reportados para Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson. Los más comunes fueron dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección que duraron menos de tres días, además de fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular que duraron menos de dos días.
La OMS dijo que las personas con antecedentes de anafilaxia a cualquier componente de la vacuna no deberían inyectarse. La agencia de salud de la ONU también dijo que Novavax era segura para personas embarazadas o en período de lactancia.