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Pfizer solicita autorización para usar Comirnaty en Brasil con niños de 5 a 11 años
La vacuna de Pfizer ya fue aprobada para su uso en pacientes brasileños entre las edades de 12 y 15 el 11 de junio. La compañía farmacéutica Pfizer presentó este viernes una solicitud ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) para que su vacuna contra COVID-19 denominada Comirnaty sea autorizada para el uso en pacientes de 5 a 11 años.
La solicitud de Pfizer plantea que la dosis de la vacuna “menor a la utilizada para los mayores de 12 años” y se distribuirá en diferentes paquetes, dijo Anvisa.
El laboratorio señaló que, según datos preliminares, “se demostró que dos dosis de 10 microgramos de la vacuna son seguras y capaces de generar un alto nivel de anticuerpos” en este grupo de edad.
Anvisa ahora tiene 30 días para estudiar la solicitud. Comirnaty ya se está aplicando a niños de 5 a 11 años en los Estados Unidos desde el 2 de noviembre, después de la aprobación de los reguladores de salud, mientras que autoridades europeas están evaluando los medicamentos de Pfizer y Moderna para este grupo de edad. La agencia brasileña necesita enfocarse en “datos sobre seguridad y eventos adversos” y ajuste de dosis, entre otros ítems, se explicó.
La vacuna de Pfizer ya fue aprobada para su uso en pacientes brasileños entre las edades de 12 y 15 el pasado 11 de junio, y está disponible en el país desde el 23 de febrero para personas mayores de 16 años.
Con 213 millones de habitantes, Brasil ha registrado más de 610.000 muertes por COVID-19, un número solo superado por Estados Unidos. Al menos el 58,1% de la población de Brasil ha recivido un esquema de vacunación completo.
Directivos y funcionarios de Anvisa han recibido amenazas de muerte por correo electrónico ante la posibilidad de que la entidad autorice vacunas anticovidas para niños de 5 a 11 años y se ha iniciado una investigación policial al respecto.
