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Agencia europea da luz verde a píldora de Pfizer para COVID-19

Viernes, 28 de enero de 2022 - 09:51 UTC
Este medicamento simplemente se puede tomar en casa con un vaso de agua. Este medicamento simplemente se puede tomar en casa con un vaso de agua.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este jueves que había autorizado el uso de la píldora anti-COVID-19 Paxlovid de Pfizer, que se convirtió así en el primer tratamiento oral aprobado dentro del bloque. El nuevo fármaco es una combinación de la molécula PF-07321332 y el antiviral contra el VIH Ritonavir.

”El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización condicional para el medicamento antiviral oral Paxlovid“, se lee en un comunicado.

El organismo sanitario recomendó ”autorizar a Paxlovid para el tratamiento de la COVID-19 en adultos que no requieran oxígeno suplementario y que tengan mayor riesgo de que la enfermedad se agrave“, señala también la nota.

Los antivirales funcionan al reducir la capacidad de un virus para replicarse, frenando así la enfermedad. Estados Unidos, Canadá e Israel son algunos de los países que ya lo utilizan.

Pfizer había declarado en diciembre que su pastilla anticovid reducía las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo en casi un 90% cuando se tomaba en los primeros días tras el inicio de los síntomas.

Este medicamento es fácil de administrar y se puede tomar con un vaso de agua.

Al otorgar su ”autorización de comercialización condicional“, la EMA evaluó los datos de un estudio que mostró que ”el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que tenían al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de sufrir una enfermedad grave por COVID-19“, se informó.

La mayoría de los pacientes en el estudio estaban infectados con la variante Delta, dijo la EMA, al tiempo que señaló que las pruebas de laboratorio indican que Paxlovid debería seguir siendo eficaz contra Ómicron.

”El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha concluido que los beneficios del medicamento superan sus riesgos para el uso aprobado“, y ahora ”enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea para una decisión rápida aplicable en todos los Estados miembros de la UE“. dijo el regulador.

”Con la aprobación de Paxlovid esta semana, se han autorizado seis medicamentos anti-COVID como parte de la estrategia terapéutica de la UE”, dijo la comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides.