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Domingo, 14 de agosto de 2022 - 16:25 UTC

 

 

EEUU: La vacuna Pfizer obtiene autorización de emergencia para su uso en niños de 5 a 11 años

Sábado, 30 de octubre de 2021 - 09:18 UTC
Este grupo de edad debe recibir un tercio de la vacuna completa aplicada al resto de la población. Este grupo de edad debe recibir un tercio de la vacuna completa aplicada al resto de la población.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos emitió este viernes una autorización de emergencia para el uso de la vacuna Pfizer / BioNTech contra COVID-19 en niños de 5 a 11 años, se anunció. La decisión se tomó tres días después de una recomendación de un comité científico.

Tras la aprobación de la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) deberán estudiar y decidir si autorizan la inmunización contra COVID-19 en este grupo etario, que se estima abarca unos 28 millones de personas en los EE. UU.

La FDA ha dicho en su sitio web que basó su decisión en la eficacia del fármaco Pfizer, que alcanzó el 90,7% en la prevención de COVID-19 en niños de 5 a 11 años, un porcentaje comparable con el del grupo de personas entre 16 y 25 años. La agencia también explicó que los datos de eficacia provienen de un estudio en curso de 4.700 niños en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España. También afirmó que después de un estudio en aproximadamente 3,100 niños de esa edad, no se habían detectado “efectos secundarios graves”.

Para los niños de 5 a 11 años, la FDA indicó que la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia. Según la FDA, estas personas deben recibir una “dosis más baja” de 10 microgramos en comparación con los 30 microgramos que se usan en personas de 12 años o más. La FDA también dijo que los casos de COVID-19 entre niños de 5 a 11 años representaron el 39% de las infecciones en personas menores de 18 años en los Estados Unidos.

Según datos de la FDA, 146 de las 691 muertes por COVID-19 entre niños menores de 18 años registradas en los Estados Unidos hasta el 17 de octubre, fueron de niños entre 5 y 11 años.

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