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Anvisa de Brasil sigue esperando respuestas de Pfizer sobre vacuna C19

Sábado, 23 de julio de 2022 - 10:58 UTC
Anvisa dio a Pfizer 120 días para presentar información para decidir si los beneficios de la vacuna superan los riesgos Anvisa dio a Pfizer 120 días para presentar información para decidir si los beneficios de la vacuna superan los riesgos

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ha solicitado información adicional a Wyeth/Pfizer en relación con las dosis de refuerzo de su vacuna COVID-19 para niños y adolescentes y todavía está esperando una respuesta, informó este viernes la Agencia Brasil.

La empresa farmacéutica había solicitado en junio el uso de sus vacunas en niños de 5 a 11 años y en adolescentes de 12 a 15 ó de 16 a 17 años.

“La documentación consiste en datos clínicos, que deben apoyar la decisión técnica, confirmando que los beneficios superan los riesgos en la aplicación de la dosis de refuerzo en este grupo de edad”, dijo Anvisa en un comunicado publicado a última hora del jueves.

Según la agencia, la solicitud de información adicional incluye el Plan de Gestión de Riesgos de la vacuna Comirnaty en relación con las dosis de refuerzo en estos grupos de edad. “El análisis de las solicitudes sólo se finalizará cuando la documentación referida esté disponible y sea analizada”, insistió Anvisa, quien dio a Wyeth/Pfizer un plazo de 120 días para cumplir con los requerimientos.

Mientras tanto, el Panorama COVID-19, divulgado este viernes, mostró que todos los indicadores tempranos de la enfermedad tuvieron una tendencia a la baja, según los datos de la Secretaría de Estado de Salud (SES) de Río de Janeiro recogidos entre el 11 y el 17 de julio.

En la semana del 4 al 10 de julio, el promedio diario de personas que buscaron ayuda médica para el COVID-19 llegó a 489, de los cuales 275 eran adultos. En la semana del 11 al 17 de julio, la media diaria de pacientes fue de

296, de los cuales 155 eran adultos.

“Todos los indicadores de COVID-19 han mostrado un descenso sostenido. La asistencia a los casos de síndrome gripal se redujo aproximadamente un 40% en relación con la semana anterior, lo que indica que estamos en una fase de descenso de la transmisión del covid-19”, dijo el secretario de Salud de RJ, Alexandre Chieppe.

Entre el 11 y el 17 de julio se realizó una media de 6.000 pruebas de antígeno diarias, con una tasa de positividad del 15%. En cuanto a la RT-PCR, se está analizando una media de 350 pruebas diarias, con una positividad del 14,4%. En la semana del 4 al 10 de julio, la positividad de las pruebas de antígeno fue del 21% y la de los exámenes de RT-PCR fue del 18%.

(Fuente: Agencia Brasil)

Categorías: Ciencia y salud, Brasil.