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Jueves, 13 de mayo de 2021 - 19:45 UTC

 

 

Anvisa pide más tiempo para decidir sobre el uso de la Sputnik V en Brasil

Miércoles, 21 de abril de 2021 - 09:22 UTC
La falta de información suficiente sobre la calidad, efectividad y seguridad de la vacuna imposibilita que Anvisa autorice el uso de la misma La falta de información suficiente sobre la calidad, efectividad y seguridad de la vacuna imposibilita que Anvisa autorice el uso de la misma

Si bien Argentina ya inició los ensayos para producir la vacuna rusa contra el virus del covid-19, la Sputnik V, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil solicitó al Superior Tribunal Federal (STF) una prórroga del plazo para evaluar una solicitud de registro para el mismo inmunizador.

Según Globo TV, la falta de información suficiente sobre la calidad, efectividad y seguridad de la vacuna imposibilita que Anvisa autorice el uso de la misma, incluso a pesar de los documentos recibidos de Argentina, donse se aplica exitosamente.

El STF había autorizado la importación de Sputnik V a Brasil sin la aprobación de Anvisa si la agencia de expertos no logra tomar una decisión a fines de abril. La audiencia fue iniciada por el gobierno de Maranhao. Las autoridades de este estado brasileño, junto con otras regiones del noreste, participaron en una compra conjunta del Sputnik V, que aún no ha sido aprobada por Anvisa.

Uniao Química, que representa al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) en Brasil, presentó una nueva solicitud de registro a Anvisa el 26 de marzo. De acuerdo con la legislación vigente, dichas solicitudes deben ser consideradas dentro de los siete días, pero el plazo se puede prolongar si algunos de los documentos requeridos no se enviaron oportunamente. El 27 de marzo, Anvisa suspendió la revisión por tiempo indefinido, alegando que aún no ha recibido algunos de los documentos solicitados.

Este no es el primer retraso en la revisión de la vacuna rusa, y el jefe de Uniao Química, Fernando Marques, acusó anteriormente a Anvisa de retrasos deliberados en beneficio de otros fabricantes de vacunas. Uniao Química ha anunciado para producir hasta 8 millones de dosis de Sputnik V en Brasil por mes.

La semana pasada, se anunció que una delegación de Anvisa visitaría Rusia para inspeccionar las instalaciones de producción del Sputnik V entre el 15 y el 23 de abril. Durante su estadía, los expertos brasileños esperan recibir más información sobre el ciclo de producción, necesaria para una decisión sobre su uso de emergencia e importaciones.

(Tass)