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Jueves, 13 de mayo de 2021 - 17:48 UTC

 

 

Expertos brasileños inspeccionarán la planta de fabricación de la vacuna rusa Sputnik V

Sábado, 10 de abril de 2021 - 09:59 UTC
Anvisa estará entre las primeras agencias reguladoras extranjeras en visitar la planta de fabricación de Sputnik V. Anvisa estará entre las primeras agencias reguladoras extranjeras en visitar la planta de fabricación de Sputnik V.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) enviará una delegación a Rusia la próxima semana para realizar una revisión in situ de las instalaciones donde se fabrica la vacuna Sputnik V, se anunció el viernes.

“Se inspeccionarán dos instalaciones. Primero, entre el 15 y el 21 de abril, tres integrantes de Anvisa visitarán una fábrica que produce el componente activo de la vacuna y la inyección propiamente dicha. Luego, entre el 19 y el 23 de abril, los inspectores visitarán una empresa responsable de los ajustes finales y empaque ”, dijo Anvisa en un comunicado.

Anvisa estará entre las primeras agencias reguladoras extranjeras en visitar la planta de fabricación de la Sputnik V.

Los expertos brasileños deben recopilar información adicional sobre el ciclo de producción de la vacuna. Dicha información se estima necesaria para el análisis posterior de su solicitud de uso de emergencia e importación.

Hasta ahora, el uso de la Sputnik V no ha sido aprobado oficialmente en Brasil. Uniao Química, que representa al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) en el país, presentó una nueva solicitud de registro a Anvisa el 26 de marzo. De acuerdo con la legislación vigente, dichas solicitudes deben ser consideradas dentro de los siete días, pero el plazo se puede extender si algunos de los documentos requeridos no se enviaron a tiempo.

El 27 de marzo, Anvisa suspendió la revisión por tiempo indefinido, alegando que aún no ha recibido algunos de los documentos solicitados.

Este no es el primer retraso en la revisión de la vacuna rusa, y el director de Uniao Química, Fernando Marques, acusó anteriormente a Anvisa de retrasos deliberados en beneficio de otros fabricantes de vacunas covid-19.

A principios de enero, Uniao Química recibió material celular para fabricar la vacuna y comenzó a producir un lote de prueba de sus componentes activos con fines de investigación. Anteriormente, la compañía anunció planes para producir hasta 8 millones de dosis de Sputnik V por mes.

“Si Dios quiere, pronto estaremos resolviendo el problema del Sputnik”, dijo el presidente Jair Bolsonaro a principios de esta semana después de discutir el tema con su colega ruso Vladimir Putin.

Mientras tanto, y en conjunción con el aumento de casos de covid-19 muertes ocasionadas por la pendemia, lo que lleva a una creciente demanda de vacunas, el club de fútbol Athletico Paranaense anunció que suministraría sin costo adicional los inmunizantes a jugadores, funcionarios y socios con su cuota al día.

A principios de esta semana, el Congreso de Brasil aprobó una ley que permite a las empresas privadas comprar vacunas y, si entra en vigor, Athletico Paranaense planea adherirse a las posibilidades que se abrirían.