Anvisa incribe vacuna desarrollada en Brasil contra el Covid-19

Jueves, 11 de enero de 2024 - 11:08 UTC

La vacuna recombinante Zalika es monovalente para el virus original SARS-CoV-2

La nueva vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la empresa brasileña Zalika Farmacêutica ha sido ingresada esta semana en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), informó Agencia Brasil. El fármaco puede utilizarse en personas a partir de 12 años y se administrará en dos dosis, con 21 días de diferencia, con refuerzos a los 6 meses para mayores de 18 años.

La tecnología utilizada en la vacuna Zalika se denomina “recombinante” porque sus moléculas se forman combinando dos fuentes diferentes. En este caso, el antígeno de la proteína S (spike) -capaz de promover una respuesta del sistema inmunológico- y el adyuvante a base de saponina permiten que la mezcla potencie la producción de anticuerpos. Esta forma de producción aporta mayor seguridad a la industria farmacéutica, explicó Anvisa en un comunicado.

El nuevo inmunizador es el sexto que recibe el registro individual definitivo de Anvisa, con lo que se suma a las vacunas Comirnaty Ipfizer/Wyeth, Comirnaty bivalente (Pfizer), Janssen Vaccine (Janssen-Cila), Oxford/Covishield (Fiocruz y Astra-Zeneca) y Spikevax bivalente. Pfizer/Biontech, Astra-Zeneca, Janssen, Moderna, Sinopharm y Sinovac también tienen registro definitivo en forma del consorcio Covax Facility.

CoronaVac (del Instituto Butantan de Sao Paulo) también está autorizada, pero sólo para uso de emergencia. Otra forma de autorización existente es la de importación excepcional, concedida actualmente únicamente a la vacuna rusa Sputnik. La Covaxin alguna vez tuvo este tipo de autorización, pero fue suspendida en julio de 2021.

Según Anvisa, la vacuna recombinante Zalika es monovalente para el virus SARS-CoV-2 original y aún no es capaz de inmunizar contra otras variantes, por lo que será actualizada este año para cumplir con un acuerdo entre el organismo regulador brasileño y la compañía farmacéutica.

Para ser incorporada al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), la vacuna recombinante Zalika aún debe pasar por una evaluación por parte del Ministerio de Salud.

(Fuente: Agencia Brasil)

Categorías: Ciencia y salud, Brasil.

Tags: Anvisa, covid-19, Zalika.