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La OMS da luz verde a vacuna monodosis de CanSino contra el C19
La autorización de la OMS significa que el programa COVAX puede ahora comprar y distribuir vacunas de CanSino La Organización Mundial de la Salud (OMS), con sede en Ginebra, concedió este jueves una aprobación de emergencia a la vacuna CONVIDECIA contra el COVID-19 desarrollada por la empresa china CanSino Biologics.
El fármaco se convierte así en el tercer inmunizante de ese país que recibe la autorización de la entidad mundial, tras Sinopharm y Sinovac el año pasado. También es la undécima vacuna autorizada por la OMS.
“El Grupo Asesor Técnico para la Lista de Uso de Emergencia, convocado por la OMS e integrado por expertos en reglamentación de todo el mundo, ha determinado que la vacuna cumple las normas de la OMS en materia de protección contra el COVID-19 y que los beneficios de la vacuna superan los riesgos”, señala el comunicado.
La OMS también señaló que la evaluación de CONVIDECIA “se basó en la revisión de los datos sobre calidad, seguridad, eficacia, un plan de gestión de riesgos, la idoneidad programática y una inspección del lugar de fabricación realizada por la OMS”.
CONVIDECIA, que se administra en una sola dosis, “se basa en un adenovirus humano modificado que expresa la proteína S-spike del SARS-CoV-2”, el virus que causa la COVID-19. La vacuna resultó ser un 64% eficaz contra la enfermedad sintomática y un 92% contra la COVID-19 grave, según se informó.
CONVIDECIA también ha sido revisada por el Grupo Consultivo Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS, que formula políticas y recomendaciones específicas para el uso de vacunas en poblaciones. El SAGE recomienda el uso de CONVIDECIA en una dosis única de 0,5 mililitros en todos los grupos de edad a partir de los 18 años.
El principio de la vacuna CanSino es similar al utilizado por Johnson & Johnson y AstraZeneca, que también se basan en diferentes adenovirus. Según informes científicos, las vacunas chinas ofrecían una baja protección contra el COVID-19, pero la mezcla con dosis de refuerzo de los medicamentos de ARN mensajero mejoraba considerablemente la respuesta del paciente.
La autorización de la OMS significa que el programa COVAX, respaldado por la ONU, puede ahora comprar y suministrar las vacunas de CanSino. El año pasado, COVAX firmó un acuerdo para comprar más de 500 millones de vacunas chinas fabricadas por Sinopharm y Sinovac.
