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Vacuna contra COVID-19 desarrollada en Argentina pasa a fase 1
ARVAC está concebida como un fármaco de refuerzo para personas que hayan sido vacunadas previamente con alguna otra marca. La primera vacuna contra el COVID-19 desarrollada en Argentina se probará en humanos durante los ensayos de fase 1, se anunció este miércoles en Buenos Aires.
El Gobierno argentino dijo que el medicamento denominado “ARVAC Cecilia Grierson” pasará a la Fase 1, según un anuncio conjunto de la ministra de Salud, Carla Vizzotti, y el ministro de Ciencias, Daniel Filmus.
Vizzotti dijo que la Agencia Nacional de Medicamentos (ANMAT) había dado luz verde para el nuevo paso. El suero ha sido desarrollado por la Universidad Nacional Autónoma de San Martín (Unsam), el Instituto Nacional de Ciencias (CONICET) y el laboratorio Pablo Cassará.
La directora del proyecto, Juliana Cassataro, dijo que “la vacuna que vamos a evaluar en humanos pretende ser una vacuna de refuerzo”.
“A partir de la fase 1, el objetivo más importante y central es evaluar la seguridad de la vacuna, luego la respuesta inmune y su eficacia”, agregó.
ARVAC es una vacuna recombinante destinada, en principio, como dosis de refuerzo para la población ya vacunada y para combatir nuevas variantes del coronavirus, dirigida por tanto a la mayoría de los argentinos, que ya fueron inyectados.
Los desarrolladores también esperan algún día poder exportar el fármaco a nivel regional. Habían recibido financiación del ministerio de Filmus para la producción de ARVAC. Los ensayos de fase 1 se realizarán con 80 participantes, la mitad hombres y la mitad mujeres.
“Para llegar a la aprobación se requiere de un proceso, todos los datos y la propuesta fueron presentados a lo largo del año pasado. La ANMAT estuvo en contacto con el laboratorio de Cassará”, explicó Vizzotti.
“El 31 de diciembre se presentó el expediente para evaluar el ensayo clínico. Hasta el 2 de marzo se generó la evaluación y las observaciones. El 23 de marzo, con la respuesta satisfactoria de los investigadores, se aprobó el estudio”, agregó.
