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Anvisa se opone a la vacuna rusa Sputnik V en Brasil
La junta de Anvisa se reunió el lunes por mandato del juez del Tribunal Supremo Federal (STF) Ricardo Lewandowski, quien le había dado a la agencia 30 días para pronunciarse. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) recomendó el lunes no importar la vacuna rusa Sputnik V para combatir la pandemia del covid-19, argumentando la falta de los documentos necesarios para la aprobación, así como otros riesgos para la salud que el antídoto puede implicar.
La junta de Anvisa se reunió el lunes por mandato del juez del Supremo Tribunal Federal (STF) Ricardo Lewandowski, quien le había dado a la agencia 30 días para pronunciarse sobre el asunto y negó solicitudes posteriores para extender el plazo.
Un grupo de expertos de Anvisa viajó a Rusia el 16 de abril para recopilar más información sobre el inmunizador y regresó el sábado pasado. Hasta entonces, Anvisa había informado que faltaba información técnica sobre la seguridad y eficacia del producto.
Según informes de prensa, el gobierno de Brasil ha sido presionado por Estados Unidos para que no compre la vacuna rusa, debido al interés geopolítico estadounidense de “no amplificar la influencia de Rusia en América Latina”.
El 12 de abril, el gobernador de Ceará, Camilo Santana (PT), informó que interpondría una demanda en el STF solicitando la liberación de 5,87 millones de dosis de la vacuna Sputnik V por parte de Anvisa.
En las redes sociales, el gobernador afirmó que “la Sputinik V ya se usa en unos 60 países, con una eficiencia del 91,6%”. Iremos a todas las instancias posibles para que las vacunas que adquiera lleguen lo antes posible para inmunizar a nuestra población”.
Ceará oficializó la compra de 5,87 millones de dosis el 19 de marzo al Fondo Soberano Ruso. La compra fue parte de un convenio del Consorcio Nordeste, formado por los nueve estados de la región nororiental, que estableció la compra de 39 millones de dosis de Sputnik V. La compra también fue autorizada por la Asamblea Legislativa de Ceará y el STF, en caso de incumplimiento del Plan Nacional de Inmunizaciones (PNI), del Ministerio de Salud.
Sputnik V utiliza tecnología de vectores virales: otro virus, científicamente conocido como adenovirus, transporta el material genético de Sars-CoV-2 al cuerpo humano, lo que estimula la infección de células humanas y, en consecuencia, de anticuerpos, pero sin la reproducción del virus.
Con el retraso del análisis de Anvisa, Brasil perderá 2 millones de dosis de Sputnik V que llegarían a Brasil a finales de mes. Según el gobernador de Piauí, Wellington Dias, “lamentablemente, Brasil perderá la oportunidad de recibir el lote de abril de la vacuna Sputnik V. El retraso en la licencia de importación se debe a la burocracia de Anvisa y la burocracia de los requisitos que establece la ley. La ley establece que la certificación debe ser presentada por una agencia reguladora internacional. Esto fue hecho por los estados y todavía tenemos el requisito de una serie de otros documentos ”.
La solicitud de uso de emergencia del Sputnik V fue presentada en Anvisa el 25 de marzo por União Química.
El secretario ejecutivo del Consorcio Nordeste, Carlos Gabas, afirmó que la entidad presentó el pasado viernes (23), una serie de documentos solicitados por Anvisa para la liberación de la vacuna.
La importación también era esperada por el gobierno del estado de Maranhão, que presentó documentos a la agencia. Sin embargo, Anvisa alegó que existían inconsistencias que imposibilitaban analizar el “riesgo-beneficio” de la vacuna.
