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La FDA aprueba las últimas vacunas contra la Covid-19
“Esta decisión llega en un momento en el que los casos de Covid-19 vuelven a aumentar”, dijo Bourla La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó las últimas versiones de las vacunas Covid-19 desarrolladas por Pfizer y Moderna contra las nuevas variantes del virus del SARS-CoV-2, según se anunció el lunes. Sin embargo, en esta ocasión, el gobierno federal estadounidense no cubre los costes de las dosis. Se espera que el precio total oscile entre 110 y 130 dólares por inyección.
Las nuevas fórmulas se crearon “para dirigirse más estrechamente a las variantes que circulan actualmente y proporcionar una mejor protección contra las graves consecuencias” de la enfermedad, señaló la FDA en un comunicado.
“La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias de la Covid-19, incluidas la hospitalización y la muerte”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado de prensa de la agencia. “El público puede estar seguro de que estas vacunas actualizadas han cumplido las rigurosas normas científicas de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la agencia. Animamos encarecidamente a quienes cumplan los requisitos a que consideren la posibilidad de vacunarse”.
Tras la autorización de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de expertos independientes, sopesará la seguridad y eficacia de las nuevas vacunas y formulará recomendaciones sobre su uso. Está previsto que el grupo consultivo se reúna el martes, por lo que las vacunas actualizadas podrían estar disponibles en unos pocos días en farmacias y consultas médicas seleccionadas.
La vacuna actualizada está aprobada para personas mayores de 12 años y autorizada para su uso de emergencia en individuos de 6 meses a 11 años de edad. Moderna ha informado de que esperan que la vacuna “esté disponible en los próximos días”, ya que están “a la espera de la recomendación de las autoridades de salud pública.”
Las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna se unirán a la vacuna contra la gripe y a las vacunas contra el VRS recientemente aprobadas como parte de una triple estrategia de salud pública para frenar la propagación de los tres virus este próximo invierno en el hemisferio norte.
“Esta decisión llega en un momento en que los casos de Covid-19 vuelven a aumentar. Ahora, la mayoría de las personas de 6 meses o más en EE.UU. son elegibles para recibir la vacuna Covid-19 de esta temporada, incluso si nunca antes se han vacunado contra Covid-19”, dijo Albert Bourla, Presidente y CEO de Pfizer, en un comunicado de prensa de la compañía.
“Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, a la espera de la recomendación de las autoridades de salud pública, para que la gente pueda preguntar a su médico sobre la posibilidad de recibir la vacuna Covid-19 durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe, ahorrando tiempo ahora y ayudando a prevenir enfermedades graves más adelante, cuando los virus respiratorios están en su pico”, añadió Bourla.
“Como la principal cepa circulante sigue evolucionando, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población esta temporada”, declaró Stéphane Bancel de Moderna, en un comunicado de prensa de la empresa. “Agradecemos la oportuna revisión de la FDA y animamos a las personas que tengan intención de vacunarse contra la gripe a que también se vacunen al mismo tiempo contra la Covid-19 actualizada.”
