El Laboratorio Moderna ha comenzado en Estados Unidos la llamada etapa de prueba de fase 1 de una vacuna contra el VIH que utiliza tecnología de ARN mensajero, en 56 adultos no infectados, anunciaron este jueves tanto la compañía biotecnológica como la Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida (IAVI, por su sigla en inglés).
Los primeros participantes fueron inyectados este jueves en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington en Washington, D.C., según un comunicado de la compañía. El laboratorio se ha asociado con la organización sin fines de lucro IAVI para desarrollar el fármaco, que utiliza la misma tecnología que la exitosa vacuna COVID-19 de Moderna.
Estamos tremendamente emocionados de avanzar en esta nueva dirección en el diseño de vacunas contra el VIH con la plataforma de ARNm de Moderna, dijo el Dr. Mark Feinberg, presidente y director ejecutivo de IAVI, en un comunicado. La búsqueda de una vacuna contra el VIH ha sido larga y desafiante, y tener nuevas herramientas en términos de inmunógenos y plataformas podría ser la clave para avanzar rápidamente hacia una vacuna contra el VIH eficaz y que se necesita con urgencia.
Casi 38 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH, o virus de la inmunodeficiencia humana, que puede conducir a la enfermedad potencialmente mortal del SIDA. Ser diagnosticado con VIH en la década de 1980 y principios de la de 1990 se consideraba una sentencia de muerte. Con los medicamentos actuales, el VIH se puede controlar, ya que los fármacos pueden reducir las cargas virales a niveles indetectables, de manera que el virus no se pueda transmitir. A pesar de décadas de investigación, nunca se ha desarrollado una vacuna. Varios candidatos han entrado en ensayos clínicos, pero fracasaron en etapas posteriores.
La nueva vacuna utiliza ARN mensajero, que enseña a las células del cuerpo a proteínas que desencadenan respuestas inmunitarias. Los investigadores han desarrollado no solo una vacuna primaria, sino también un refuerzo para administrar inmunógenos contra el VIH. La esperanza es que este proceso pueda inducir glóbulos blancos específicos, que luego pueden convertirse en anticuerpos ampliamente neutralizantes.
Según una declaración de Moderna, la Fase I del ensayo incluye a 56 participantes adultos sanos y sin VIH en GWU y tres sitios adicionales: Hope Clinic of Emory Vaccine Center en Atlanta; Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle; y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio.
De los voluntarios, 48 recibirán una o dos dosis de la vacuna de ARNm y 32 también recibirán el refuerzo. Los ocho restantes recibirán solo el refuerzo. Luego, los investigadores controlarán la seguridad y la eficacia de la nueva vacuna hasta seis meses después de que los participantes reciban su dosis final.